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哥斯达黎加电子烟合规指引

作者:超级管理员 发布时间:2026-04-24 10:05:59点击:13

哥斯达黎加出台了关于电子烟产品的技术法规 RTCR 519-2025,规范电子烟的技术规格,包装和标签,注册义务及销售限制等要求。

 

1.       管控对象:含尼古丁电子烟产品及不含尼古丁电子烟产品

 

2.       产品要求

2.1 一般技术规格

ž 烟油尼古丁含量≤20mg/mL;

ž 烟油pH值、甘油(PG)与丙二醇(VG)含量、密度等理化指标需符合法规要求;

ž 包装容量:含尼古丁≤10mL、不含尼古丁≤20mL;

 

2.2 禁止添加的物质

a)   维生素、益生菌、矿物质、天然或合成大麻素(如 CBD、THC、HHC),活性成分、植物提取物等以及任何给消费者造成健康益处印象的物质(经批准的医疗用途产品除外)

b)   咖啡因、牛磺酸及其他兴奋性物质(与能量、活力相关)

c)   氨基酸和/或蛋白质;脂肪酸;葡萄糖醛酸内酯

d)   法规列明的多种重金属(包括但不限于镉、铅、砷、汞等)

e)   燃烧时具有着色性能的物质;具有致癌、致突变、生殖毒性的物质

f)   麻醉品或精神活性物质;前体化学品

g)   乙二醇及多种羰基化合物

h)   许可清单以外的所有香料及芳香剂

i)   设备要求:电子烟设备(含烟弹、容器)不得在物理元件中添加或释放水果、甜点、香料等令人愉悦的气味。

 

3.       包装标签及说明书要求

对象

要求

包装

语言

西班牙语

健康警示

主要展示面下方50%,彩色,不可遮挡

侧面警示

一个完整侧面100%,Arial   12号大写,年度轮换

法定声明

3条固定声明

强制信息

产品名称、注册信息、成分信息、制造商信息、进口商信息、批号、净含量等

禁止图案

水果、食物、甜点、玩具、名人、误导性术语等

说明书

说明使用此类设备对健康的可归因风险

 

4.       注册要求

项目

内容

强制性

所有烟油产品须完成通知登记后方可销售

有效期

5年

申请主体

制造商或进口商

提交材料

产品成分与安全相关资料

费用

新申请 $300,续期 $300,变更 $100

 

5.       其他限制

ž   禁止任何形式的广告、促销、赞助

ž   禁止远程销售(电话、网络、邮寄)

ž   禁止自动贩卖机销售

ž   实体店销售仅在收银台进行

 

6.       关键时间节点

时间

事件

2026年9月10日

法规正式生效

2026年12月10日

现有产品重新通知登记截止

 

 

若有任何疑问请联系我们,我们将竭诚为您提供详细的合规方案以及高质量的检测认证服务。

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