摩尔多瓦电子雾化器合规要求

作者:admin 发布时间:2022-10-26 07:34:29点击:2422
背景
在摩尔多瓦使用和销售电子雾化器是合法的。含有尼古丁的电子雾化器受第278号烟草控制法(有修正案)的监管,属于“相关产品--由吸烟植物制成的产品和含有尼古丁的产品”的范畴。尽管摩尔多瓦不在欧盟,但这些法规在许多方面与欧盟烟草产品指令 (TPD) (2014) 相似。摩尔多瓦禁止电子雾化产品的广告、促销和赞助,也禁止跨境远程销售、互联网销售和街头小贩销售;零售店靠近教育和医疗机构受到限制。
 
基本要求
含有尼古丁的电?雾化产品和不属于药品或医药产品发给的补充容器在满足以下前提的情况下可以投放市场:
1.       电?烟和再填充容器液体中的尼古丁含量不超过20毫克/毫升
2.       电子雾化器和再填充容器的尼古丁含量不超过2毫克/每单元
3.       ?次性电?烟或?次性烟弹的烟弹和罐的最?容量不超过2毫升
4.       补充容器的最?容量不超过10 mL
5.       法律禁止在电子雾化器和再填充容器中使用以下添加剂:
(a) 产?有益健康或低健康?险的印象的维?素或其他添加剂
(b) 咖啡因、牛磺酸和其他与能量和活力有关的添加剂和刺激性化合物
(c) 对排放物具有着色特性的添加剂
(d) 促进吸?或尼古丁吸收的添加剂(建议参考拉脱维亚清单,薄荷醇类)
(e)增加毒性,或成瘾性或致癌性、致突变性或?殖毒性的添加剂
 
警告语/包装要求
Ø  包装上必须包含警告语
Ø  警告语
?   健康警示语应使用不褪色墨水印刷 ,语句首字母大写其它小写。
?   文本“Acest produs con?ine nicotin?. Nicotina genereaz? un grad sporit de dependen??”
“本产品含有尼古丁,这是一种高度成瘾物质。”(官方语言)
?   印在单位包装和任何外包装的两个最?表?(即正面和背面)上
?   覆盖单位包装和任何外包装相应表?的外部?积不少于30%,不得就警告语进行评论,解释或附有其它文字或插图
?   警告语必须清晰可见和完整,确保不会被分离,擦除或隐藏或者被其它任何信息包括铭文或插图或税标等覆盖或中断,当包装打开时警告语能保持完好?损。
?   警告语在白色背景上使用黑色Helvetica粗体字母打印,字母最大限度的占据为文本保留的表面区域
?   以宽度不小于3毫米且不大于4毫米的黑边框框住
?   文本必须集中,并且与单元包装和外包装的侧边平行
?   禁止把警告语印在税标上
Ø  禁止“口红试”包装或与食品或化妆品或玩具有关联的包装
Ø  禁止采用制造商原包装以外的包装或损坏的包装
 
注册
制造商和进口商必须将他们打算投放市场的任何相关产品通知国家公共卫生署。通知必须在产品投放市场前至少 90 天发出,并且必须包括:
(a) 详细的产品描述
(b) 关于成分和排放的信息
?   所有品牌和产品类型的制造过程中使?的所有成分及其数量的清单,以及排放?平。清单应附有说明在有关烟草制品中加?此类成分的原因,并说明成分的功能和类别。该清单是按照产品中包含的每种成分的重量降序排列的。
(c) 关于产品毒性、成瘾潜力和吸引力的现有研究,特别是关于成分和排放的研究
(d) 关于包括年轻人在内的各种消费者群体的偏好的现有研究和市场研究
 
年龄限制
禁止向 18 岁以下的未成年人出售,并且必须清晰地展示这个信息。销售点需要进行年龄验证。

其它
禁止广告、促销和赞助。
禁止跨境远程销售(通过互联网销售),通过街头小贩、临时摊位和柜台以及商业自动售货机等方式销售。
禁止销售以下烟草制品及相关产品:无制造商或进?商出具的证明原产地以确保其可追溯性的证明?件。
 
测试要求
?   毒理分析报告
?   释放物测试报告及数据
烟油成分分析包括尼古丁含量